신개발 및 기존 물질에 대하여 실험동물을 이용 임상 노출 시, 인체에 미치는 독성학적 영향을 예측할 수 있는 가장 기본적이고 주된 업무를 수행하는 시험분야로서
주로 의약품, 건강기능식품, 화장품, 농약, 산업용품 및 기타 환경오염물질 등에 대하여 GLP Guideline에 따라 독성의 정도와 특성을 평가합니다.
생식발생독성시험 Reproductive Developmental Toxicity Test
시험분야
인간과 동물에 있어서 생식능력의 형성과정은 매우 복잡하며 각종 화학물질은 생식기관에 작용하여 형태학적 혹은 기능적 변화를 야기할 수 있습니다. 따라서 시험물질에 대한 생식독성을 검색하기 위해서는 여러 가지 생식독성시험을 복합적으로 수행해야 합니다.
현재 일반적으로 가장 널리 수행되는 시험법은 수태능 및 초기배발생시험, 배·태자발생독성시험, 출생전·후 발생 및 모체기능시험, 다세대 번식시험 등이 있습니다.
수태능 및 초기배 발생시험 (Seg 1, ICH 1 / Fertility test)
시험물질을 수컷은 교배 63일전 또는 28일전부터 교배종료시 까지, 암컷은 교배 14일 전부터 착상시점(임신6일)까지 투여한 후, 수태장애를 유발하는지를 조사하기 위하여 실시합니다. 보통 암·수 랫드를 이용합니다.
배·태자발생독성시험 (Seg 2, ICH 3 / Embryo-fetal development test)
시험물질을 임신동물의 기관형성기 동안(임신 6-15일) 투여한 후 태자의 기형 ,치사, 발육지연 등을 유발하는지를 조사하기 위하여 실시하며, 주로 임신 랫드와 토끼를 이용합니다.
- 태자의 형태학적 검사 : 외표, 내부장기 및 골격이상
출생전·후발생 및 모체기능시험 (Seg 3, ICH 2 / Pre-and post-natal study with rat)
시험물질을 임신 6일부터 포육 21일까지 투여한 후 차세대 동물의 성장 및 기능발달에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시 하므로 주로 임신 랫드를 이용합니다.
- 행동기능시험 : 정향반사, 부주지성, 견인력, 청각, 동공반사, 회전봉, 수동회피반응, 수미로 등
다세대 번식시험 (Multigeneration test)
농약, 산업용 화학물질에 대하여 수행하는 시험으로써 친세대 동물(F0)에 대하여 수컷은 고배기간동안, 암컷은 교배전, 교배, 임신기간을 거쳐 이유시까지 시험물질을 처치한 후 생식능력, 차세대 동물(F1)의 발달 및 성장에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시하며, 차세대 동물에 대하서도 동일한 방법으로 시행합니다. 실험동물은 보통 암·수 랫드를 이용합니다.
번식/발생독성 스크리닝 시험 (Reproductive developmental Toxicity screening test, OECD TG 421)
시험물질을 수컷은 교배전 2주간 및 교배기간 그리고 교배 후 2주간, 암컷은 교배전 2주간, 교배기간, 임신기간 그리고 포육 3일째까지 투여한 후 일반독성과 번식/ 발생독성에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시하며 주로 랫드를 이용합니다.
호르몬 분석시험
호르몬분석 전용장비를 사용 의약, 천연물, 농화학, 기타 산업 화학물질의 생체내 노출에 따른 혈중 호르몬 변화를 측정하는 시험으로써 일반독성 및 특수독성시험 전반에 걸친 실험동물의 혈중 호르몬 분석 서비스를 제공합니다.
- 설치류에 대한 혈중 호르몬 분석
- 비설치류에 대한 혈중 호르몬 분석
- 반복투여독성시험 혈중 호르몬 분석
- 생식발생독성시험 혈중 호르몬 분석
담당자 안내
비임상평가센터
김준호 책임연구원
일반독성시험 및 생식독성시험 시험책임자
061.370.7806
jjun@ktr.or.kr
이택진 책임연구원
단회투여 독성시험, 국소독성시험(시험책임자) 항원성시험(담당자)
061.370.7812
kundal512@ktr.or.kr
배은진 책임연구원
단회 및 감작성시험 책임자, 호르몬시험담당자
061.370.7805
suta09@ktr.or.kr
의료안전성센터
김지수 책임연구원
유전독성시험 및 in vitro 시험
061.370.7766
js4103@ktr.or.kr
첨단병리평가팀
김형수 책임연구원
분석책임자, 물리화학적 시험책임자
061.370.7855
suripae@ktr.or.kr