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화장품 시험 · 검사

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한국화학융합시험연구원(KTR)은 식품의약품안전처로부터 “화장품 검사기관”으로 지정받아 국내 화장품 산업의 발전을 위해 화장품 품질관리를 위한 시험검사 업무를 진행하고 있으며, 50년 전통의 한국을 대표하는 국제공인시험기관으로서의 경험을 바탕으로 화장품 제품 및 원료의 유해물질 등에 대한 품질관리 및 화장품 업체의 기술애로 사항 등에 대해 시험분석을 통한 기술 서비스를 지원하고 있습니다.

개요

'화장품'이란 인체를 청결·미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부·모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등
이와 유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 말한다. 다만, '약사법' 제2조제4호의 의약품에 해당하는 물품은 제외한다.

 

'기능성 화장품의 범위'

1. 피부의 미백에 도움을 주는 제품

2. 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품

3. 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품

4. 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품

5. 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품

검사/시험 신청절차 및 준비서류

1) 화장품 검사 :

화장품 자체 시험 시설이 없는 제조업체 또는 책임판매업체의 경우 제조 후 또는 수입 통관 후 화장품 검사기관에 의뢰 한 후 결과에 이상 없음을 확인하고 시중에 판매할 수 있습니다.

2) 일반 의뢰시험 : 제조 후 또는 수입 전·후 자체 품질관리 차원의 시험의뢰를 하실 수 있습니다.

접수 절차

화장품 시험·검사 안내

유통화장품 안전관리기준 시험 열림/닫힘

유통화장품 안전관리기준 시험

국내에서 제조, 수입 또는 유통되는 화장품에 대하여 다음 물질을 인위적으로 첨가하지 않았으나, 제조 또는 보관 과정 중 포장재로부터 이행되는 등 비의도적으로 유래된 사실이 객관적인 자료로 확인되고 기술적으로 완전한 제거가 불가능한 경우 해당 물질의 검출 허용 한도는 다음과 같습니다.

유통화장품 안전관리 항목 및 기준
시험·검사항목 기준치 검사 시 소요 시료량
내용량 제품 3개를 가지고 시험할 때 그 평균 내용량이
표기량에 대하여 97% 이상
완제품 3개
pH 3.0 ~ 9.0
액, 로션, 크림 및 이와 유사한 제형
(물을 포함하지 않는 제품과 사용 후 물로 씻어내는 제품 제외)
최소 30(mL) 이상
기능성화장품은 기준치 ± 1
점토를 원료로 사용한 분말제품은 50㎍/g 이하
그 밖의 제품은 20㎍/g 이하
비소 10 μg/g 이하
수은 1 μg/g 이하
안티몬 10 μg/g 이하
카드뮴 5 μg/g 이하
니켈 눈 화장용 제품은 35㎍/g 이하
색조 화장용 제품은 30㎍/g 이하
그 밖의 제품은 10㎍/g 이하
디옥산 100 μg/g 이하
메탄올 0.2(v/v)% 이하
물휴지는 0.002(v/v)% 이하
포름알데하이드 2,000㎍/g 이하
물휴지는 20㎍/g 이하
프탈레이트류
(DBP, BBP, DEHP)
총 합으로서 100 μg/g 이하
총호기성 세균류 세균수 영·유아용 제품류 및 눈화장용 제품류 500개/g(mL) 이하
물휴지 100개/g(mL) 이하
기타 화장품 1,000개/g(mL) 이하
최소 20g(mL) 이상
진균수
대장균 불검출
녹농균 불검출
황색포도상구균 불검출
기능성화장품 주성분 시험열림/닫힘

기능성화장품 주성분 시험

- 기능성화장품 기준 및 시험방법에 따른 주성분의 함량 및 확인

유통화장품 안전관리 항목 및 기준
구분 시험·검사항목 필요 시료량 비고
미백개선 나이아신아마이드 항목당
5g(mL) 정도
 
유용성감초추출물 글라브리딘
아스코빌글루코사이드  
알부틴  
알파-비사보롤  
에칠아스코빌에텔  
주름개선 아데노신  
레티놀  
레티닐팔미테이트  
자외선차단 티타늄디옥사이드 함량시험  
티타늄디옥사이드 확인시험  
징크옥사이드 함량시험  
징크옥사이드 확인시험  
4-메칠벤질리덴캠퍼  
디소듐페닐디벤즈이미다졸테트라설포네이트  
디에칠아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트  
디에칠헥실부타미도트리아존  
메칠렌비스-벤조트리아졸릴테트라메칠부틸페놀  
벤조페논-3 옥시벤존
벤조페논-4 설리소벤존
벤조페논-8 디옥시벤존
부틸메톡시디벤조일메탄 아보벤존
비스-에칠헥실옥시페놀메톡시페닐트리아진  
에칠헥실메톡시신나메이트 옥티녹세이트
에칠헥실살리실레이트  
에칠헥실트리아존  
옥토크릴렌  
이소아밀p-메톡시신나메이트  
디메치코디에칠벤잘말로네이트 폴리실리콘-15
페닐벤즈이미다졸설포닉애씨드  
호모살레이트  
기타 살리실릭애씨드  
덱스판테놀  
비오틴  
니코틴산아마이드  
엘-멘톨  
치오글라이콜릭애씨드  
기능성화장품 심사용 반복시험(보고서)열림/닫힘

기능성화장품 심사용 반복시험(보고서)

- 기능성화장품 심사를 위한 3LOT 3반복 시험 진행

- 확인 및 함량시험 결과와 RawData 포함 보고서 작성

- 요청시 시험방법 밸리데이션 자료 추가 가능

- 신규물질 등록시 시험방법 협의 가능

화장비누 시험열림/닫힘

화장비누 시험

- 내용량(건조중량), 유리알칼리

유통화장품 안전관리 항목 및 기준
구분 시험·검사 항목 필요 시료량
화장비누(고형) 내용량(건조중량) 완제품 3개
유리알칼리 최소 100g 이상
수분 및 휘발성물질
순비누분
석유 에터 가용성분
화장품 사용한도, 배합금지 성분 시험열림/닫힘

화장품 사용한도, 배합금지 성분 시험

- 세부조건(온도 및 습도), 시험기간, 시험항목 등 사전 협의 필요

화장품 사용한도, 배합금지 성분 시험
구분 시험·검사 항목 필요 시료량
배합금지 스테로이드 1종 최소 10g(mL) 이상
2종
4종
39종
43종
N-니트로소디에탄올아민 항목당 5g(mL) 정도
자일렌
디에틸글리콜
비스페놀 A
벤젠
벤조일퍼옥사이드
배합한도 파라벤 7종
(메칠, 부틸, 에칠, 이소부틸, 이소프로필, 프로필, p-하이드록시벤조익애씨드)
항목당 5g(mL) 정도
디하이드로아세틱애씨드
라우로일사르코신나트륨
메칠이소치아졸리논
메칠클로로이소치아졸리논
벤조익애씨드
벤잘코늄클로라이드
소르빅애씨드
세트리모늄브로마이드
세트리모늄클로라이드
세틸피리디늄클로라이드
아이오도프로피닐부틸카바메이트
엠디엠하이단토인
에틸렌글리콜
클로페네신
톨루엔
트리클로산
페녹시에탄올
트리에탄올아민
스테로이드(Steroide) 43종
스테로이드(Steroide) 43종
1 Beclomethasone
2 Beclomethasone 17-propionate 23 Hydrocortisone 17-valerate
3 Beclomethasone 17, 21-dipropionate 24 Prednisolone
4 Beclomethasone 21-acetate 25 Prednisolone 21-acetate
5 Beclomethasone 21-hemisuccinate 26 Prednisone 21-acetate
6 Beclomethasone 21-propionate 27 Triamcinolone acetonide
7 Bethamethasone 28 Triamcinolone diacetate
8 Bethamethasone 17-valerate 29 Hydrocortisone 21-hemisuccinate
9 Bethamethasone 17, 21-dipropionate 30 Flurandrenolide
10 Bethamethasone 21-acetate 31 Fluocinolone acetonide
11 Bethamethasone 21-hemisuccinate 32 Fludrocortisone acetate
12 Bethamethasone 21-valerate 33 Hydrocortisone 17-butyrate
13 Budesonide 34 Dichlorisone acetate
14 Clobetasol 17-propionate 35 Diflorasone diacetate
15 Hydrocortisone 17-acetate 36 Amcinolide
16 Hydrocortisone 21-acetate 37 Mometasone furoate
17 Hydrocortisone 21-valerate 38 Fluticasone propionate
18 Cortisone 21-acetate 39 Clobetasone butyrate
19 Dexamethasone 40 6a-methylprednisolone
20 Dexamethasone 21-acetate 41 6a-methylprednisolone aceponate
21 Dexamethasone 21-hemisuccinate 42 fluticasone furoate
22 Hydrocortisone 43 prednisone
알러지유발물질 26종 시험열림/닫힘

알러지유발물질 26종 시험

알러지유발물질(26종)를 보여주는 테이블
알러지유발물질(26종) 필요 시료량
α-Amyl cinnamic aldehyde Benzyl alcohol 최소 10g(mL) 이상
Cinnamyl alcohol Citral
Eugenol Hydroxycitronnellal
Isoeugenol 2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-ol;
2-Benzylidene-1-heptanol
Benzyl salicylate 3-Phenyl-2-propenal; Cinnamic alde
2H-1-Benzopyran-2-one;
1,2-Benzopyrone, Benzo-α-pyrone
Geraniol
4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl)-3-cyclohexene-1-carboxaldehyde: Lyral Anisic alcohol
Benzyl Cinnamate Farnesol
2-(4-tert-Butylbenzyl) Propionaldehyde Linalool
Benzyl benzoate Citronellol
Hexylcinnamaldehyde Limonene
Methyl 2-octynoate Alpha-isomethyl ionone
Atranol Chloroatranol
화장품 안정성 시험열림/닫힘

화장품 안정성 시험

- 세부조건, 시험기간, 평가항목 등 사전 협의 필요

화장품 검사의뢰 시, 일반시험 의뢰시를 보여주는 테이블
화장품 검사의뢰 시 일반시험 의뢰 시
  • 공통

    - 화장품 검사의뢰서

    - 화장품 시험·검사 위탁계약서 작성(최초 의뢰 시)

    - 사업자등록증 사본(최초 의뢰 시 또는 변경 시)

  • 수입제품

    - 표준통관예정보고서(EDI) 사본

  • 기능성화장품

    - 기능성화장품 심사(제외)보고서

    - 제품의 기준 및 시험방법

    (고시(KFCC)로 시험 진행시 서류 제외)

  • 택배 및 방문접수 가능
  • 공통

    - 시험신청서(택배접수신청서) 작성

    - 사업자등록증 사본(최초 의뢰 시 또는 변경 시)

  • 기능성화장품

    - 기능성화장품 심사(제외)보고서

    - 제품의 기준 및 시험방법

    (고시(KFCC)로 시험 진행시 서류 제외)

  • 택배 및 방문접수 가능

담당자 안내

뷰티소비재센터

성연교 책임연구원

이화학시험

02.2092.3729

thronesyk@ktr.or.kr

최고야 책임연구원

기술상담 / 마케팅

02.2092.3737

gychoi@ktr.or.kr