FDA MoCRA 인증제도 개요

미국 내 화장품을 상업적으로 유통하기에 앞서 미국 내 대리인(US Agent)을 지정하고 제조시설, 제품정보를 미국 FDA에 의무적으로 등록 및 리스팅해야 합니다.

인증 대상 품목

• 일반 화장품
• 일반 의약부외품(OTC, Over-the-Counter) 화장품 이외 해당되는 모든 화장품(스킨케어, 헤어⋅바디, 메이크업 제품류 등)

* (참고사항) 일반 의약부외품(OTC) 화장품: 자외선차단, 탈모 방지, 여드름 화장품 등 의사 처방 없이 일반 대중이 구입할 수 있는 화장품

인증 절처

시설등록 및 제품정보 취합/검토(US Agent 선임 필요) → 시설등록 → 제품리스팅 → 완료

필요 서류

영문사업자등록증(제조사 및 책임판매업자), 제품 전성분표, 제품 라벨 및 단상자, 제품 안전성 시험성적서 등

KTR 서비스 내용

• 현지 US Agent 대행 서비스 제공(KTR 협력사)
• 시설등록 및 제품리스팅 원스톱 진행 (성분검토, 제품시험, 시설 및 제품등록 완료 화면 제공)