• 특수독성
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  • 업무소개
  • 신개발 및 기존 물질에 대하여 실험동물을 이용 임상 노출 시, 인체에 미치는 독성학적 영향을 예측할 수 있는 가장 기본적이고 주된 업무를 수행하는 시험분야로서 주로 의약품, 건강기능식품, 화장품, 농약, 산업용품 및 기타 환경오염물질 등에 대하여 GLP Guideline에 따라 독성의 정도와 특성을 평가합니다.
  • 생식발생독성시험
  • 유전독성시험
  • 국소독성시험
  • 면역독성시험
  • 약리ㆍ약효시험
  • 약물ㆍ독성동태시험
  • 생식발생독성시험-Reproductive Developmental Toxicity Test
  • 생식발생독성시험이란, 화학물질이 생식 전반, 즉 생식세포의 발생으로부터 출생 후 성장까지의 영향을 총망라하여 평가함으로써 인체 기형유발성, 수태장애 등의 부작용을 실험동물을 이용하여 검색하는 시험분야입니다. 1960년대 초 의약품인 탈리도마이드(thalidomide) 복용에 따른 신생아 기형유발 사건 등 각종 화학물질이 유해한 영향을 나타냄에 따라 각 국에서는 의약품 등의 화학물질이 인간의 생식능력에 미치는 부작용을 상세히 조사하도록 규정하고 있습니다. 임산부의 약물 남용, 음주 등에 기인한 기형아 출산, 유기수은 중독에 기인한 태아의 신경성 질환 등의 사건들을 고려해볼 때 생식독성시험이 전임상시험에서 차지하는 비중은 매우 크다고 할 수 있습니다.
  • 시험분야
  • 인간과 동물에 있어서 생식능력의 형성과정은 매우 복잡하며 각종 화학물질은 생식기관에 작용하여 형태학적 혹은 기능적 변화를 야기할 수 있습니다. 따라서 시험물질에 대한 생식독성을 검색하기 위해서는 여러 가지 생식독성시험을 복합적으로 수행해야 합니다.
    현재 일반적으로 가장 널리 수행되는 시험법은 수태능 및 초기배발생시험, 배·태자발생독성시험, 출생전·후 발생 및 모체기능시험, 디세대 번식시험 등이 있습니다.
  • 수태능 및 초기배 발생시험(Seg 1, ICH 1 / Fertility test)
  • 시험물질을 수컷은 교배 63일전 또는 28일전부터 교배종료시 까지, 암컷은 교배 14일 전부터 착상시점(임신6일)까지 투여한 후, 수태장애를 유발하는지를 조사하기 위하여 실시합니다. 보통 암·수 랫드를 이용합니다.
  • 배·태자발생독성시험(Seg 2, ICH 3 / Embryo-fetal development test)
  • 시험물질을 임신동물의 기관형성기 동안(임신 6-15일) 투여한 후 태자의 기형 ,치사, 발육지연 등을 유발하는지를 조사하기 위하여 실시하며, 주로 임신 랫드와 토끼를 이용합니다.
  • - 태자의 형태학적 검사 : 외표, 내부장기 및 골격이상
  • 출생전·후발생 및 모체기능시험(Seg 3, ICH 2 / Pre-and post-natal study with rat)
  • 시험물질을 임신 6일부터 포육 21일까지 투여한 후 차세대 동물의 성장 및 기능발달에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시 하므로 주로 임신 랫드를 이용합니다.
  • -행동기능시험 : 정향반사, 부주지성, 견인력, 청각, 동공반사, 회전봉, 수동회피반응, 수미로 등
  • 다세대 번식시험(Multigeneration test)
  • 농약, 산업용 화학물질에 대하여 수행하는 시험으로써 친세대 동물(F0)에 대하여 수컷은 고배기간동안, 암컷은 교배전, 교배, 임신기간을 거쳐 이유시까지 시험물질을 처치한 후 생식능력, 차세대 동물(F1)의 발달 및 성장에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시하며, 차세대 동물에 대하서도 동일한 방법으로 시행합니다. 실험동물은 보통 암ㆍ수 랫드를 이용합니다.
  • 번식/발생독성 스크리닝 시험(Reproductive developmental Toxicity screening test, OECD TG 421)
  • 시험물질을 수컷은 교배전 2주간 및 교배기간 그리고 교배 후 2주간, 암컷은 교배전 2주간, 교배기간, 임신기간 그리고 포육 3일째까지 투여한 후 일반독성과 번식/ 발생독성에 미치는 영향을 조사하기 위하여 실시하며 주로 랫드를 이용합니다.
  • 호르몬 분석시험
  • 호르몬분석 전용장비를 사용 의약, 천연물, 농화학, 기타 산업 화학물질의 생체내 노출에 따른 혈중 호르몬 변화를 측정하는 시험으로써 일반독성 및 특수독성시험 전반에 걸친 실험동물의 혈중 호르몬 분석 서비스를 제공합니다.
  • - 설치류에 대한 혈중 호르몬 분석
  • - 비설치류에 대한 혈중 호르몬 분석
  • - 반복투여독성시험 혈중 호르몬 분석
  • - 생식발생독성시험 혈중 호르몬 분석
  • 담당자 안내
부서명 성명 직책 전화번호 이메일
독성평가팀 홍승국 팀장 061-370-7740  seungguk@ktr.or.kr 
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독성평가팀 권회군 선임 061-370-7865  stillbeta@ktr.or.kr 
독성평가팀 이유진 선임 061-370-7771  leeyj0630@ktr.or.kr 
독성평가팀 김혜민 선임 061-370-7773  kimhyemin@ktr.or.kr 
독성평가팀 박해성 선임 061-370-7852  phs@ktr.or.kr 
독성평가팀 정현수 선임 061-370-7864  hsjung@ktr.or.kr 
독성평가팀 곽지혜 선임 061-370-7744  jihye0244@ktr.or.kr 
독성평가팀 최가회 선임 061-370-7764  gh8741@ktr.or.kr 
독성평가팀 김형수 선임 061-370-7851  suripae@ktr.or.kr 
독성평가팀 송은희 선임 061-370-7866  staroftear@ktr.or.kr 
독성평가팀 장석모 선임 061-370-7837  sukmo8032@ktr.or.kr 
독성평가팀 장성용 선임 061-370-7743  jangsungyong@ktr.or.kr 
독성평가팀 송승환 선임 061-370-8711  kk8312@ktr.or.kr 
독성평가팀 조정성 선임 061-370-7807  jeongseong@ktr.or.kr 
독성평가팀 박세철 선임 061-370-7772  jyang84@ktr.or.kr 
독성평가팀 배은진 선임 061-370-7805  suta09@ktr.or.kr 
독성평가팀 김형민 선임 061-370-7767  hmkim012@ktr.or.kr 
독성평가팀 이진의 연구원 061-370-7875  rhd3048@ktr.or.kr 
독성평가팀 모수용 연구원 061-370-7814  symo@ktr.or.kr 
독성평가팀 설자경 연구원 061-370-7816  jkseol@ktr.or.kr 
독성평가팀 박민수 연구원 061-370-7745  pms8318@ktr.or.kr 
독성평가팀 강의국 연구원 061-370-7871  brcgang@ktr.or.kr 
독성평가팀 박용빈 연구원 061-370-7872  yongbin857@ktr.or.kr 
독성평가팀 윤진홍 연구원 062-370-7873  hongi0922@ktr.or.kr 
  • 수수료 보기
  • 유전독성시험_ Genetic Toxicity Test
  • 유전독성시험이란 시험물질이 DNA나 염색체에 직접적으로 손상을 주어서 형태적 변화나 기능 이상을 일으키는 현상을 관찰하는 시험분야로 새로운 의약이나 농약, 각종 화학물질의 발암성 및 변이원성을 찾아내기 위한 시험법입니다.
  • 시험분야
  • 독성을 유발하는 기작이 매우 다양하므로 시험물질에 대한 정확한 유전독성을 측정하기 위해서는 한가지 유전독성시험이 아니라 몇가지 유전독성을 battery로 수행해야 합니다. 현재 일반적으로 가장 널리 수행되고 있는 3-battery 시험법은 복귀돌연변이시험,염색체이상시험, 소핵시험을 포함하고 있습니다. 각 시험은 시험물질의 등록기관의 guidelines 및 GLP 규정을 준수하여 수행하고 있습니다.
  • 복귀돌연변이시험(Bacterial reverse mutation test, Ames test)
  • 복귀돌연변이시험은 특정 아미노산 합성이 저해된 미생물을 이용하여 시험물질에 의한 아미노산 합성균주로 전환되는지를 확인함으로써 유전독성을 측정하는 시험법입니다.
  • In vitro 염색체이상시험(In vitro chromosomal aberration assay)
  • 시험물질에 의한 염색체의 구조적 이상을 측정하기 위한 시험법으로써 일반적으로 포유동물 세포인 Chinese Hamster Lung(CHL), Chinese Hamster Ovary (CHO) 세포를 이용합니다.
  • In vivo 소핵시험(In vivo micronucleus assay)
  • In vivo 시험의 경우 생체내에서 일어날 수 있는 모든 조건을 만족시켜 줄 수 없으므로 유전독성의 최종 판정을 위해서는 동물을 사용하는 In vivo시험을 반드시 수행해야 합니다. 현재 가장 널리 수행되는 In vivo시험법은 소핵시험으로, 만일 소핵을 가진 다염구 적혈구가 증가한다면 시험물질이 염색체를 손상시켰거나 세포분열장치에 이상을 유발한 것으로 평가하는 것입니다.
  • 서비스 항목
  • 복귀돌연변이시험
  • In vitro 염색체이상시험
  • In vivo 소핵시험
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  • 수수료 보기
  • 국소독성시험_ Local Irritation Test
  • 국소독성시험이란 화학물질 중에서 우발적 또는 의도적으로 사람의 안구, 피부 등 점막에 접촉 가능성이 있는 물질에 대하여 평가하는 시험으로써 피부자극, 안점막자극, 질점막자극 및 구강점막시험이 이에 해당됩니다.
  • 서비스 항목
  • 토끼를 이용한 피부 1차 자극성시험
  • 토끼를 이용한 안점막자극시험
  • 토끼를 이용한 질점막자극시험
  • 햄스터를 이용한 구강점막자극시험
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  • 수수료 보기
  • 면역독성시험_ Immunotoxicity Test
  • 면역독성시험은 의약품, 화장품, 농약, 광(U.V.), 화학물질 및 환경오염물질 등의 각종 외부인자에 의해 발생되는 면역계의 이상을 평가 및 조사하는 시험입니다.
  • 시험분야
  • 항원성시험
  • 항원성시험은 의약품 등의 외부물질이 체내에서 항원으로 작용하여 반복노출 되었을 때 의약품 등의 외부물질에 의해 유발되는 쇼크나, 알레르기 반응 유발 여부 등을 검사하는 시험항목입니다.
  • 세포매개성 면역시험 (Cellular immunity)
  • 체내 림프구 중, 체내에 침입한 외부물질에 대해 공격, 방어하는 기능을 담당하는 T-림프구에 대한 면역기능을 확인하는 시험입니다.
  • 체액성 면역시험 (Humoral immunity)
  • 체내 림프구 중, 체내에 침입한 외부물질에 대해 항체를 형성하여 방어하는 기능을 담당하는 B-림프구에 대한 면역기능을 확인하는 시험입니다.
  • 대식세포 기능 시험 (Macrophage functions)
  • 체내 림프구인 T-림프구 혹은 B-림프구가 외부물질에 대한 기능을 할 수 있도록 시그널을 제공하는 대식세포에 대한 면역기능을 확인하는 시험입니다.
  • 자연살해세포 기능시험 (Natural killer cell function)
  • 체내에서 바이러스에 감염된 세포나 종양세포들에 대해 공격기능을 가진 자연살해세포의 면역기능을 확인하는 시험입니다.
  • 서비스 항목
  • 항원성시험
  • - 아나필락시스 쇼크반응시험
    - 수동 피부 아나필락시스 반응시험
    - 피부감작성 시험
    - 광독성 및 광감작성 시험
  • 면역독성시험
  • - 세포매개성 면역시험
    - 체액성 면역시험
    - 대식세포 기능시험
    - 자연살해세포 기능시험
  • 담당자 안내
부서명 성명 직책 전화번호 이메일
독성평가팀 홍승국 팀장 061-370-7740  seungguk@ktr.or.kr 
독성평가팀 김평열 수석 061-370-7854  kpy123@ktr.or.kr 
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독성평가팀 김정헌 책임 061-370-7767  rktrlf@ktr.or.kr 
독성평가팀 김선주 책임 061-370-7803  greenshine@ktr.or.kr 
독성평가팀 서흥식 책임 061-370-7804  hsseo@ktr.or.kr 
독성평가팀 이창호 책임 061-370-7858  korych@ktr.or.kr 
독성평가팀 민석기 책임 061-370-7857  skmin@ktr.or.kr 
독성평가팀 이제형 책임 061-370-7860  ljh0623@ktr.or.kr 
독성평가팀 이윤하 책임 061-370-7861  simalee@ktr.or.kr 
독성평가팀 백형선 책임 061-370-7809  leucoiii@ktr.or.kr 
독성평가팀 박봉수 선임 061-370-7859  pbs9787@ktr.or.kr 
독성평가팀 김준호 선임 061-370-7806  jjun@ktr.or.kr 
독성평가팀 손산호 선임 061-370-7863  sonsanho@ktr.or.kr 
독성평가팀 김상호 선임 061-370-7810  smail1986@ktr.or.kr 
독성평가팀 권회군 선임 061-370-7865  stillbeta@ktr.or.kr 
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독성평가팀 박해성 선임 061-370-7852  phs@ktr.or.kr 
독성평가팀 정현수 선임 061-370-7864  hsjung@ktr.or.kr 
독성평가팀 곽지혜 선임 061-370-7744  jihye0244@ktr.or.kr 
독성평가팀 최가회 선임 061-370-7764  gh8741@ktr.or.kr 
독성평가팀 김형수 선임 061-370-7851  suripae@ktr.or.kr 
독성평가팀 송은희 선임 061-370-7866  staroftear@ktr.or.kr 
독성평가팀 장석모 선임 061-370-7837  sukmo8032@ktr.or.kr 
독성평가팀 장성용 선임 061-370-7743  jangsungyong@ktr.or.kr 
독성평가팀 송승환 선임 061-370-8711  kk8312@ktr.or.kr 
독성평가팀 조정성 선임 061-370-7807  jeongseong@ktr.or.kr 
독성평가팀 박세철 선임 061-370-7772  jyang84@ktr.or.kr 
독성평가팀 배은진 선임 061-370-7805  suta09@ktr.or.kr 
독성평가팀 김형민 선임 061-370-7767  hmkim012@ktr.or.kr 
독성평가팀 이진의 연구원 061-370-7875  rhd3048@ktr.or.kr 
독성평가팀 모수용 연구원 061-370-7814  symo@ktr.or.kr 
독성평가팀 설자경 연구원 061-370-7816  jkseol@ktr.or.kr 
독성평가팀 박민수 연구원 061-370-7745  pms8318@ktr.or.kr 
독성평가팀 강의국 연구원 061-370-7871  brcgang@ktr.or.kr 
독성평가팀 박용빈 연구원 061-370-7872  yongbin857@ktr.or.kr 
독성평가팀 윤진홍 연구원 062-370-7873  hongi0922@ktr.or.kr 
  • 수수료 보기
  • 약리 · 약효시험_ (Pharmacology & Efficacy)
  • 약리시험분야는 의약, 농약 및 생명공학 제품 개발 시 필수허가 자료인 비임상 자료를 제공한다. 즉 생체 내 기능시험(중추신경계, 심장순환계, 호흡계, 자율신경계 및 장기영향시험)과 다양한 질환에 대한 약효평가를 수행하고 있습니다.
  • 시험분야
  • 일반약리시험 (General Pharmacology Studies)
  • ☞ 일반행동에 미치는 영향
       - 다차원관찰법을 통한 일반행동에 미치는 영향시험
  • ☞ 중추신경계에 미치는 영향
       - 자발운동에 미치는 영향시험
       - 수면시간에 미치는 영향시험
       - Motor coordination에 미치는 영향시험
       - 항경련 작용시험
       - Acetic acid로 유발한 writhing 진통시험
       - 체온에 미치는 영향시험
  • ☞ 자율신경계에 미치는 영향시험
       - 기니픽 smooth muscle의 수축이완 측정시험
  • ☞ 호흡기계에 미치는 영향시험
       - 랫드를 이용한 호흡수 및 호흡량에 미치는 영향시험
  • ☞ 소화기계 및 심장에 미치는 영향시험
       - Gastrointestinal transport 영향시험
  • ☞ 일반행동에 미치는 영향
       - 다차원관찰법을 통한 일반행동에 미치는 영향시험
       Urine volume 과 urinary electrolyte 영향시험
       비마취 랫드에 있어서 혈압 및 심박수에 미치는 영향시험
  • ☞ 기타 장기에 미치는 영향시험
       - 위액분비에 미치는 영향시험
  • GLP 안전성 약리시험 (Safety Pharmacology Studies)
  • ☞ Core batteray
       - Irwin test와 FOB를 이용한 운동성, 행동변화, 운동협조성, 감각/운동신경의 반사반응과 체온에 미치는 영향시험
       - Whole body plethysmograph를 이용한 랫드의 호흡수 및 호흡량에 미치는 영향시험
       - Telemetry(Dog)
       - hERG assay
  • 약효시험 (Efficacy Pharmacology)
  • 다양한 동물에서 해당 질환을 유발하거나 질환 모델 동물, Transgenic 동물을 활용하여 개발된 약물의 약효를 측정합니다.
  • 대식세포 기능 시험 (Macrophage functions)
  • ☞ 시험대상
       - 건강기능식품- 생약(한약)제제
       - 의약품- 기능성화장품
  • ☞ 서비스 항목
        - 비만 및 다이어트 관련 효력 시험
        - 성기능 관련 효력 시험
        - 혈당관련 효력 시험
        - 간기능 관련 효력 시험
        - 숙취해소 관련 효력 시험
        - 항산화 관련 효력 시험
        - 콜레스테롤 관련 효력 시험
        - 혈압관련 효력 시험
        - 위장관 관련 효력 시험
        - 치매 관련 효력 시험
        - 아토피 관련 효력 시험
        - 관절건강 효력 시험: 류마티스 관절염, 골관절염
        - 주름개선 효과 시험
        - 미백효과 시험
        - 기타 약효에 관련한 시험
  • 담당자 안내
부서명 성명 직책 전화번호 이메일
독성평가팀 홍승국 팀장 061-370-7740  seungguk@ktr.or.kr 
독성평가팀 김평열 수석 061-370-7854  kpy123@ktr.or.kr 
독성평가팀 박명규 수석 061-370-7761  bluesky@ktr.or.kr 
독성평가팀 김정헌 책임 061-370-7767  rktrlf@ktr.or.kr 
독성평가팀 김선주 책임 061-370-7803  greenshine@ktr.or.kr 
독성평가팀 서흥식 책임 061-370-7804  hsseo@ktr.or.kr 
독성평가팀 이창호 책임 061-370-7858  korych@ktr.or.kr 
독성평가팀 민석기 책임 061-370-7857  skmin@ktr.or.kr 
독성평가팀 이제형 책임 061-370-7860  ljh0623@ktr.or.kr 
독성평가팀 이윤하 책임 061-370-7861  simalee@ktr.or.kr 
독성평가팀 백형선 책임 061-370-7809  leucoiii@ktr.or.kr 
독성평가팀 박봉수 선임 061-370-7859  pbs9787@ktr.or.kr 
독성평가팀 김준호 선임 061-370-7806  jjun@ktr.or.kr 
독성평가팀 손산호 선임 061-370-7863  sonsanho@ktr.or.kr 
독성평가팀 김상호 선임 061-370-7810  smail1986@ktr.or.kr 
독성평가팀 권회군 선임 061-370-7865  stillbeta@ktr.or.kr 
독성평가팀 이유진 선임 061-370-7771  leeyj0630@ktr.or.kr 
독성평가팀 김혜민 선임 061-370-7773  kimhyemin@ktr.or.kr 
독성평가팀 박해성 선임 061-370-7852  phs@ktr.or.kr 
독성평가팀 정현수 선임 061-370-7864  hsjung@ktr.or.kr 
독성평가팀 곽지혜 선임 061-370-7744  jihye0244@ktr.or.kr 
독성평가팀 최가회 선임 061-370-7764  gh8741@ktr.or.kr 
독성평가팀 김형수 선임 061-370-7851  suripae@ktr.or.kr 
독성평가팀 송은희 선임 061-370-7866  staroftear@ktr.or.kr 
독성평가팀 장석모 선임 061-370-7837  sukmo8032@ktr.or.kr 
독성평가팀 장성용 선임 061-370-7743  jangsungyong@ktr.or.kr 
독성평가팀 송승환 선임 061-370-8711  kk8312@ktr.or.kr 
독성평가팀 조정성 선임 061-370-7807  jeongseong@ktr.or.kr 
독성평가팀 박세철 선임 061-370-7772  jyang84@ktr.or.kr 
독성평가팀 배은진 선임 061-370-7805  suta09@ktr.or.kr 
독성평가팀 김형민 선임 061-370-7767  hmkim012@ktr.or.kr 
독성평가팀 이진의 연구원 061-370-7875  rhd3048@ktr.or.kr 
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독성평가팀 설자경 연구원 061-370-7816  jkseol@ktr.or.kr 
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독성평가팀 윤진홍 연구원 062-370-7873  hongi0922@ktr.or.kr 
  • 수수료 보기
  • 약물·독성동태시험_ Pharmacokinetics & Toxicokinetics
  • 약물동태시험은 약효 용량에서, 독성동태시험은 독성 용량에서 약물의 약물동태학적 특성을 연구함으로써, 약효 및 독성 발현 등 위해성 평가의 객관적인 자료를 제공합니다. 임상투여용량의 설정에 필요한 정보를 제공하는 시험입니다. 약물동태분야는 의약, 화학물질, 농약 및 생명공학 제품의 개발 단계에서 필요한 허가자료인 전임상시험 자료를 제공합니다.
  • 서비스 항목
  • 독성동태시험(Toxicokinetics) : 독성시험에서의 독성동태 연구
  • - 일반독성시험(단회투여, 반복투여)에서의 독성동태 시험
    - 발암성시험에서의 독성동태 시험
    - 생식독성시험에서의 독성동태 시험
  • 약물동태시험(Pharmacokinetics) : 약물동태 연구
  • - 비글견을 이용한 약물동태 시험
  • 조제물분석(Formulation Analysis) : 조제물중의 약물 분석
  • - 조제물 분석법 개발
    - 조제물 분석법 밸리데이션
    - 조제물의 함량, 안전성, 균질성 시험
  • 담당자 안내
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독성평가팀 김선주 책임 061-370-7803  greenshine@ktr.or.kr 
독성평가팀 서흥식 책임 061-370-7804  hsseo@ktr.or.kr 
독성평가팀 이창호 책임 061-370-7858  korych@ktr.or.kr 
독성평가팀 민석기 책임 061-370-7857  skmin@ktr.or.kr 
독성평가팀 이제형 책임 061-370-7860  ljh0623@ktr.or.kr 
독성평가팀 이윤하 책임 061-370-7861  simalee@ktr.or.kr 
독성평가팀 백형선 책임 061-370-7809  leucoiii@ktr.or.kr 
독성평가팀 박봉수 선임 061-370-7859  pbs9787@ktr.or.kr 
독성평가팀 김준호 선임 061-370-7806  jjun@ktr.or.kr 
독성평가팀 손산호 선임 061-370-7863  sonsanho@ktr.or.kr 
독성평가팀 김상호 선임 061-370-7810  smail1986@ktr.or.kr 
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독성평가팀 이유진 선임 061-370-7771  leeyj0630@ktr.or.kr 
독성평가팀 김혜민 선임 061-370-7773  kimhyemin@ktr.or.kr 
독성평가팀 박해성 선임 061-370-7852  phs@ktr.or.kr 
독성평가팀 정현수 선임 061-370-7864  hsjung@ktr.or.kr 
독성평가팀 곽지혜 선임 061-370-7744  jihye0244@ktr.or.kr 
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독성평가팀 송은희 선임 061-370-7866  staroftear@ktr.or.kr 
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독성평가팀 장성용 선임 061-370-7743  jangsungyong@ktr.or.kr 
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