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제목 의료기기 시험검사 검체량 표준화(2차)
등록일 2010-12-24 조회수 10270
첨부파일 시험검사_검체량_표준화.hwp시험검사_검체량_표준화.hwp        

제품의 구조 및 성능이 정형화된 의료기기로서 의료기기 기준규격에 따른 시험을 진행하려는 의료기기를 대상으로 시험에 필요한 표준화된 검체량을 안내하오니 관련 업무 수행에 참고하시기 바랍니다.

표준화 대상은 ▲ 추간체유합보형재 ▲ 골절합용나사 ▲ 인공무릎관절 ▲ 엉덩이관절 ▲ 추간체고정재 ▲ 두개골성형재료 ▲ 금속골고정재 ▲ 풍선확장식혈관성형술용카테터 ▲ 카테터안내선 ▲ 혈액저장용기 ▲ 골시멘트 ▲ 카테터삽입기 ▲ 전극카테터 ▲ 약물흡수유도피부자극기 ▲ 멸균침  ▲ 비흡수성봉합사 등 15종입니다.

각 대상별 검체량은 첨부파일에서 확인하실 수 있습니다.
 

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